热点评！医保谈判药品续约规则或超预期，创新药“跑步”进医保目录放量

本报（chinatimes.net.cn）记者孙梦圆 于娜 北京报道

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7月4日，国家医保局发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。在医保谈判新规的刺激下，创新药板块出现异动，多家创新药公司股价暴涨。业内人士指出，此次征求意见稿中谈判药品续约规则超预期，将利好创新药。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡在接受《华夏时报》记者采访时表示，总体来看，此次更新对药企相对利好，主要是药价降幅趋缓，有助于单品在放量后不会出现过于剧烈的药价下滑，但由于降幅总体还是和医保基金实际支出挂钩，利好总体是有限的。

续约规则超预期

此次《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》提出，药品通过竞价纳入医保目录的，取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%，以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。

根据中金公司的解读，简易续约核心梯度降价规则未变，维持此前0—25%的梯度调幅，但《规则》对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种以及谈判细则上有更友好的表述，且2025年开始梯度降价的参考标准要求将动态变化。

天风证券认为，从调整规则来看，药品在多个阶段的降幅都将会更小，我们认为本次续约规则的调整从多个方面降幅更加合理温和，利好创新药行业长期健康发展。

2023年国家医保药品目录调整工作解读表示，医保支持创新必须以“患者受益”为前提。医保基金是参保群众的“保命钱”，医保工作的目标就是努力让每一分钱都花得更值。近年来，我们坚持“价值购买”，紧紧围绕药品给患者带来的受益确定价格水平，使新准入药品的性价比显著提高。

上海证券研报指出，具有真正临床价值的创新药产品、疗效明确的中成药将更快进入医保目录放量，同时医保基金的平稳运行也保障了产品的使用。从历史经验来看，谈判产品进入医保后，首年销售额通常能获得较为明显的增速，之后保持稳定增长。

“2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。这意味着重新谈判的产品在续约时的降幅也会减缓；谈判进入目录且连续纳入目录‘协议期内谈判药品部分’超过8年的药品进入常规目录。意味着长上市的药品在超过8年之后，可能不再需要谈判，当然，如果有新适应症或突然出现大幅增长还是会被调入谈判部分。”赵衡对本报记者说。

暨南大学药学院副教授、博士生导师张田甜公开表示，对于医保谈判来说，临床价值要有合理的医保支付标准，通俗来讲“好药配好价”，如果是差药，就是“差药配差价”。但如果我们没有按照这个药品价值，去给予相应的医保支付标准，那可能就会存在本来是很差的药，但却给了它更高的支付标准，就是我花了更多的钱去买了更差的药，实际上这样就造成了医保基金的浪费。如果反过来，它本来是一个很好的药，但却给了它很少的钱，这样的话其实就打击了企业研发的积极性，所以这需要我们对价值给予相应的支付标准。

儿童药和罕见病治疗药品依然受政策倾斜

目前，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》收载西药和中成药共2967种，西药1586种，中成药1381种，另含中药饮片892种。据此前消息，2023年医保目录调整工作程序仍分为准备、申报、专家评审、谈判、公布结果5个阶段，7月1日正式启动申报，申报截止日期到7月14日，预计11月份完成谈判并公布结果。这也是医保局成立以来，连续第六年开展医保药品目录调整工作。

《华夏时报》记者注意到，2023年医保目录调整仍然向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。《方案》指出，纳入“鼓励仿制药品目录”的药品、纳入“鼓励研发申报儿童药品清单”的药品，以及罕见病治疗用药，不再设置获批时间的限制条件。业内人士认为，这也反映出医保正在从“保基本”与小群体的高价药之间寻找平衡。

去年医保目录谈判工作时，国家医疗保障局就明确，医保目录会向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。彼时，通过形式审查的药品名单中包含了多款罕见病药物，如脊髓性肌萎缩症治疗药物利司扑兰口服溶液用散、Ⅰ型戈谢氏病治疗药物注射用伊米苷酶、Ⅰ型黏多糖贮积症的特效药注射用拉罗尼酶浓溶液、庞贝病治疗药物注射用阿糖苷酶α等。

国家医保局在政策解读时表示，国家医保局确保新增进入目录的药品都符合“保基本”的定位。一些价格较为昂贵的药品通过初步形式审查仅表示该药品符合申报条件，只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。

资深医药市场营销专家安心曾在接受本报记者采访时表示，在2022年的医保文件中，已经明确偏向罕见病药物，结合之前的数据来看，30万元/每年是目前医保目录内产品的最上限，这也体现了医保对于高值药品的态度和坚持“保基本”的原则，因此医药企业需要大幅下降价格。高值药品的支付，需要更多的创新，也许未来会参考国外医保的设置，建立专项基金，惠及更多患者。

张田甜认为，儿童药、罕见病药物和仿制药都是急需研发投入，急需让药企有更多关注，医保目录也是对它们进行一个引导作用，让更多企业去关注去投入。当然，这三类药我们短缺了，所以有很多患者就有大量的用药需求，既然患者有临床用药需求，企业肯定就会有更多投入去满足这些用药需求，也相当于有更多的利润来回报它的研发投入。

编辑：颜源 主编：陈岩鹏